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全球首個紅細胞成熟劑利布洛澤在國內上市!

近日,百時美施貴寶宣布,全球首個且目前唯一紅細胞成熟劑利布洛澤(通用名“注射用羅特西普”)正式在國內上市。作為十余年來國內首個治療β-地中海貧血(后稱‘β-地貧’)的創新藥物,利布洛澤將用于治療需要定期輸注紅細胞且紅細胞輸注≤15單位/24周的β-地中海貧血成人患者。

全國政協委員、中華醫學會血液學分會主任委員、蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授表示,羅特西普是首個針對β-地貧無效造血的創新藥物,通過其獨有的作用機制,促進晚期紅細胞成熟,改善無效造血。該藥物的上市有望減輕輸血依賴型β-地貧患者的輸血負擔,降低因輸血導致的鐵過載及并發癥風險,有望成為該治療領域的全新標準治療。創新藥物準入后,如何提高可及性使更多患者獲益將是未來工作的重中之重。

“作為創新治療藥物,羅特西普能有效地降低輸血依賴型β-地中海貧血患者的輸血負擔,為緩解社會血源緊張帶來了積極意義。經估算,應答中國患者的年輸血量有望降低約57%。而III期臨床研究BELIEVE證實,使用羅特西普進行治療,患者輸血負擔較基線降低≥33%的比例在第13~24周是安慰劑組的近5倍(21.4% vs 4.5%),該比例在任意24周是安慰劑組的15倍 (41.1% vs 2.7%)。”中華醫學會血液學分會常委、紅細胞疾病學組組長、甘肅省血液病臨床研究中心主任、蘭大二院血液學科帶頭人張連生教授表示。

百時美施貴寶中國區總裁陳思淵表示,利布洛澤是百時美施貴寶啟動全新“中國2030戰略”后在血液學領域獲批的第一個創新藥物,具有里程碑意義。藥物的上市只是第一步,如何更好地應用于臨床、讓患者獲益是百時美施貴寶矢志不渝的承諾。

標簽: 紅細胞成熟劑利布洛澤 地中海貧血 創新藥物 血液學領域

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